Ирина Ваганова
Эфирные масла и CLP: что именно изменилось и почему отрасль готовится к 2029 году
Рубрика: Зарубежные новости

В новостях о регулировании натурального сырья всё чаще появляется тревожная формулировка: «Европа может запретить эфирные масла в 2029 году».
Она звучит эффектно, но неправильно передаёт ситуацию.
Европейский союз не установил дату запрета эфирных масел. Сейчас обсуждается другой, гораздо более сложный вопрос: как правильно классифицировать эфирное масло — как единое природное вещество или преимущественно через опасные свойства отдельных молекул, входящих в его состав.

От ответа зависит не только набор пиктограмм на этикетке. Более строгая классификация может повлиять на документацию, условия хранения и перевозки, использование материала в косметике, готовность крупных производителей работать с ним и в конечном счёте — на его доступность для парфюмеров.

Что такое CLP
CLP — это европейский Регламент о классификации, маркировке и упаковке химических веществ и смесей. Его название расшифровывается как Classification, Labelling and Packaging.

CLP определяет:
— какими опасными свойствами обладает вещество или смесь;
— какие пиктограммы должны быть указаны на этикетке;
— какие сигнальные слова, H-фразы и P-фразы необходимо использовать;
— как опасное вещество должно быть упаковано и передано по цепочке поставок.
Классификация CLP описывает прежде всего опасные свойства самого материала, а не реальный риск при любой возможной дозировке. Например, концентрированное сырьё может раздражать кожу или быть опасным для водной среды, хотя в готовой парфюмерной формуле оно используется в небольшой концентрации.

CLP не заменяет IFRA.
IFRA устанавливает стандарты безопасного применения парфюмерных материалов в разных категориях готовой продукции. CLP классифицирует сырьё и регулирует то, как информация о его опасности передаётся производителю, дистрибьютору и пользователю.
Почему эфирное масло трудно классифицировать
Обычное синтетическое душистое вещество часто представляет собой одну определённую молекулу с относительно стабильной химической структурой.

Эфирное масло — совершенно другой объект.
Это природное сложное вещество, в котором могут одновременно присутствовать десятки или сотни компонентов: терпены, спирты, эфиры, альдегиды, кетоны, фенолы и многочисленные следовые соединения.

Кроме того, состав масла не бывает абсолютно одинаковым. На него влияют:
— ботанический вид и хемотип растения;
— страна и регион выращивания;
— климат и погодные условия;
— время сбора;
— зрелость сырья;
— способ дистилляции или прессования;
— условия хранения.

ECHA определяет эфирное масло как летучую часть натурального продукта, получаемую, в частности, дистилляцией, паровой дистилляцией или, в случае цитрусовых, механическим отжимом. Для целей REACH и CLP такое масло должно быть правильно идентифицировано как конкретное вещество, а не просто названо «натуральным маслом».
Именно здесь возникает основной спор.

Эфирное масло можно рассматривать как одно природное сложное вещество, но одновременно известно, что внутри него находятся отдельные химические компоненты, каждый из которых может иметь собственную классификацию.

Что такое MOCS
В обновлённом CLP используется понятие MOCS — More than One Constituent Substance, то есть вещество, содержащее более одного компонента.

Это важно: MOCS юридически считается не обычной смесью, которую человек приготовил из нескольких отдельно произведённых ингредиентов, а одним веществом сложного состава.

Например, эфирное масло лаванды — не то же самое, что лабораторная смесь чистого линалоола, линалилацетата, камфоры и других молекул в аналогичных пропорциях.
Природный материал формируется растением, а его компоненты присутствуют в сложной системе, включающей основные, второстепенные и следовые вещества.
Отрасль эфирных масел утверждает, что свойства такого материала не всегда можно точно предсказать, просто сложив классификации отдельных компонентов. Это позиция отраслевых организаций, которую теперь необходимо подтвердить достаточными научными данными.

Какую проблему создают новые правила
В обновлённом CLP появились специальные правила оценки веществ, содержащих несколько компонентов.
Для некоторых наиболее серьёзных классов опасности производитель, импортёр или последующий пользователь должен учитывать информацию по каждому известному компоненту вещества.
Речь идёт, в частности, о:
— канцерогенности;
— мутагенности;
— токсичности для репродуктивной функции;
— нарушении работы эндокринной системы;
— некоторых свойствах, связанных со стойкостью, биоаккумуляцией и мобильностью вещества в окружающей среде.
Логика регулятора понятна.
Если внутри сложного вещества присутствует опасный компонент, его нельзя игнорировать только потому, что весь материал имеет природное происхождение.
Представим условное эфирное масло, содержащее компонент X. Для чистого X установлено серьёзное опасное свойство, а его концентрация в масле превышает определённый порог.
Компонентный подход может привести к выводу:
Поскольку X присутствует в значимом количестве, соответствующую классификацию должно получить всё эфирное масло.

С точки зрения защиты человека и окружающей среды это выглядит разумно.
Но возникает встречный вопрос: всегда ли чистый компонент и тот же компонент внутри природного сложного вещества ведут себя одинаково?

Если исследование самого эфирного масла показывает другой результат, каким данным нужно отдавать приоритет — данным по целому материалу или данным по одной содержащейся в нём молекуле?
Именно на этот вопрос пока нет универсального научного ответа.

Какое исключение получили растительные материалы
В Регламент ЕС 2024/2865 было включено специальное исключение.
Новые положения статьи 5, пунктов 4 и 5, не применяются к веществам, которые одновременно:
  1. содержат более одного компонента;
  2. получены из растений или частей растений;
  3. не подверглись химической модификации.
Под это определение могут подпадать многие обычные эфирные масла и другие природные растительные экстракты.
Это и есть исключение, о котором говорит отрасль.

Оно означает, что для таких материалов сейчас не действует специальное правило, при котором определённые опасные свойства вещества должны оцениваться преимущественно через информацию по каждому отдельному компоненту.
Иными словами, при классификации можно учитывать данные по самому эфирному маслу как целому материалу, а не только механически переносить на него свойства отдельных молекул.
Но это очень узкое исключение.

От чего эфирные масла не освободили
Эфирные масла не выведены из-под действия CLP.
Их по-прежнему необходимо классифицировать, маркировать и правильно упаковывать. Производитель или поставщик обязан оценивать физические опасности, влияние на здоровье человека и воздействие на окружающую среду.

Исключение не отменяет такие возможные классификации, как:
— легковоспламеняющаяся жидкость;
— раздражение кожи или глаз;
— кожная сенсибилизация;
— опасность при проглатывании и попадании в дыхательные пути;
— острая или хроническая токсичность для водной среды.

Поэтому на флаконе эфирного масла по-прежнему могут быть обязательны пиктограммы, сигнальное слово, H-фразы и P-фразы. Поставщик также должен предоставлять актуальную документацию, включая SDS, когда это предусмотрено законодательством.

Правильная формулировка звучит так:
Эфирные масла не освобождены от CLP. Немодифицированные многокомпонентные вещества растительного происхождения получили исключение только из отдельных новых правил компонентной оценки.

Почему нельзя просто игнорировать опасные компоненты
Исключение не означает, что производитель может заявить:
Это натуральное масло, поэтому свойства входящих в него молекул не имеют значения.
Компонентный состав остаётся важной частью оценки.
Если в эфирном масле присутствует известное опасное вещество, его содержание должно быть установлено и учтено. Разница заключается в том, что данные по компоненту не должны автоматически превращаться в единственное основание для оценки всего материала.

Необходимо рассматривать совокупность информации:
— аналитический состав масла;
— диапазоны концентраций компонентов;
— различия между партиями;
— исследования самого эфирного масла;
— данные по отдельным составляющим;
— возможные взаимодействия компонентов;
— токсикологические и экологические свойства материала в целом.
То есть отрасль не просит признать натуральное сырьё безопасным по определению. Она добивается возможности оценивать его как реальный сложный материал.

Что произойдёт в 2029 году
До 11 декабря 2029 года Европейская комиссия должна подготовить научный отчёт об оценке многокомпонентных веществ, полученных из растений и не подвергнутых химической модификации.
Это не дата автоматического запрета эфирных масел.
Это дата, к которой Комиссия должна проанализировать научные данные и решить, насколько оправдано действующее исключение.
После этого возможны разные варианты:
— исключение сохранят;
— его уточнят;
— введут дополнительные условия;
— предложат другую методику оценки;
— подготовят законодательное предложение об изменении правил.

Если новый нормативный акт не будет принят, действующее исключение не исчезнет автоматически только потому, что наступил декабрь 2029 года.
Однако сама отрасль называет его временным, поскольку его будущее напрямую связано с результатами научного пересмотра.

Что предпринимает отрасль
Европейская федерация эфирных масел EFEO и Международная федерация торговли эфирными маслами и ароматическим сырьём IFEAT создали совместную научную программу.
Её цель — подготовить доказательную базу для пересмотра 2029 года и показать, в каких случаях природное сложное вещество необходимо оценивать как единый материал, а не как искусственно составленную смесь отдельных молекул.
Работа организована по четырём основным направлениям:
— анализ существующих данных;
— аналитическое профилирование масел;
— токсикология для человека;
— поведение и судьба веществ в окружающей среде.

К программе привлекаются независимые эксперты, научные учреждения и отраслевые специалисты. Координацию поддерживает CEHTRA — организация, специализирующаяся на химической токсикологии и регуляторной оценке.
Параллельно Research Institute for Fragrance Materials проводит оценки безопасности природных сложных веществ.
По информации IFEAT, RIFM и независимая экспертная панель уже оценили более 150 натуральных сложных материалов из 22 ботанических групп. Программа предполагает охват примерно 600 материалов, важных для отрасли, к 2028 году. Часть оценок уже опубликована и доступна для профессионального использования.

Главный вывод
Проблема не заключается в том, что Европа решила бороться с натуральной парфюмерией.
Регулятор пытается решить объективно сложную задачу: как оценить вещество, которое юридически является одним материалом, но химически состоит из множества молекул с разными свойствами.
Общий компонентный подход способен выявлять реальные опасности, но применительно к эфирным маслам он может оказаться слишком грубым, если полностью игнорировать исследования материала в целом.
Поэтому растительные немодифицированные вещества получили узкое исключение из новых правил MOCS. Теперь отрасли необходимо использовать время до пересмотра 2029 года, чтобы предоставить не эмоциональные аргументы о многовековой истории эфирных масел, а качественные аналитические, токсикологические и экологические данные.
Наиболее точное описание ситуации таково:
Эфирные масла не освобождены от требований CLP и не получили гарантии бессрочной особой защиты. Сейчас им разрешено не подпадать под отдельные новые правила преимущественно компонентной оценки, пока Европа изучает, насколько такой подход научно обоснован для природных сложных веществ.

Что это означает для российских парфюмеров
Обсуждаемые изменения относятся к европейскому Регламенту CLP и не меняют российское законодательство автоматически.
Готовая парфюмерно-косметическая продукция в России и странах ЕАЭС регулируется ТР ТС 009/2011. Если Европейский союз изменит классификацию какого-либо эфирного масла, это само по себе не станет запретом на его применение в российской косметике: для изменения обязательных требований ЕАЭС потребуется отдельное нормативное решение.
Но полностью игнорировать европейский процесс российскому парфюмеру не стоит. Значительная часть профессионального сырья поступает от зарубежных производителей. Если классификация масла в ЕС станет строже, поставщик может обновить SDS, этикетку, условия хранения или перевозки, изменить ассортимент либо отказаться от выпуска некоторых материалов. Поэтому европейское решение способно повлиять на российский рынок не напрямую через закон, а через документы, логистику, цены и доступность сырья.
Таким образом, для российского парфюмера это ранний профессиональный сигнал.

Источники: Регламент ЕС 2024/2865 от 23 октября 2024 года; материалы ECHA по классификации, маркировке и идентификации эфирных масел; EFEO–IFEAT Scientific Program; информация IFEAT о программе оценки Natural Complex Substances института RIFM.